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玻尿酸屬于幾類醫(yī)療器械?又該如何申報(bào)呢?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-21 18:32
最后更新: 2023-11-21 18:32
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 玻尿酸,又叫透明質(zhì)酸。它廣泛應(yīng)用于美容領(lǐng)域,特別是近幾年里常被用于“微整形”醫(yī)療美容,通過注射等方式,實(shí)現(xiàn)隆鼻、隆下巴、去皺、豐唇和凹陷部位填充。

 

       需要特別注意的是,注射美容使用的玻尿酸是國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中一級(jí)類別中“整形及普通外科植入物”下屬二級(jí)類別中的“整形用注射填充物”,屬于第三類醫(yī)療器械。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射玻尿酸是有規(guī)范要求的,否則就是違法違規(guī),就要受到處罰的。

申報(bào)程序還是按第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)準(zhǔn)入辦理

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