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廣東地區(qū)角膜接觸鏡類醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)現場檢查重點內容

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 06:58
最后更新: 2023-11-22 06:58
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經營環(huán)節(jié)風險點現場檢查重點內容
軟性角膜接觸鏡合法資質

*所經營產品是否取得醫(yī)療器械注冊證、合格證明文件;

*醫(yī)療器械經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、經營范圍是否覆蓋所經營產品;

*供貨者的醫(yī)療器械(生產)經營許可證、營業(yè)執(zhí)照,經營范圍是否覆蓋所經營產品;

*銷售人員的授權書是否符合要求

軟性角膜接觸鏡倉儲管理

*倉庫設施設備及維護記錄

*產品儲存狀態(tài)是否與說明書要求一致

*產品包裝有否開封或破損

*效期預警記錄

軟性角膜接觸鏡質量追溯

*計算機信息管理系統能否保證經營的產品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進貨驗收記錄

*出庫復核查驗記錄

*銷售記錄

*退貨產品或不合格品的處置記錄

*對供臨床選配而來使用的退回醫(yī)療器械產品管理,能否保證其質量和安全

*說明書和標簽的內容是否與經注冊的相關內容一致,是否存在標簽標示不全、儲存要求標示不清,進口產品是否有中文說明書、中文標簽



軟性角膜接觸鏡驗光專業(yè)要求

*是否配備驗光專業(yè)或有職稱資格的人員

*是否有檢查去(門店)

*是否配備有驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備

有任何關于角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳、護理液),銷售需要什么資質問題,歡迎咨詢了解


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