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隱形眼鏡的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 11:08
最后更新: 2023-11-22 11:08
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 隨著人們對(duì)電子產(chǎn)品使用的頻率越來(lái)越高,很多人視力下降,需要佩戴眼鏡才能正常工作學(xué)習(xí),但有形的眼鏡 總是給人們帶來(lái)諸多不便.許多人喜歡佩戴隱形眼鏡,那么隱形眼鏡如何才能合規(guī)經(jīng)營(yíng)?


      美瞳等隱形眼鏡和護(hù)理液,由于需要進(jìn)入人體內(nèi)部,屬差腔于對(duì)人體風(fēng)險(xiǎn)最高,最嚴(yán)格管理的級(jí)別,屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的范疇,出售隱形眼鏡的商家,不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城,飾品店等,都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以經(jīng)營(yíng)。


      申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地檢驗(yàn)虛察衫儀器,人員配置,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等都有明確的要求,需要持營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,申請(qǐng)報(bào)告經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明文件,身份證相關(guān)材料等,到所在地醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)沒(méi)舉,審核員在對(duì)資料進(jìn)行審查后會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)檢查,根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)候做好細(xì)節(jié)很關(guān)鍵,尤其是質(zhì)量管理制度,計(jì)算機(jī)操作都要到位,對(duì)于工作人員提出的整改建議要全力配合,否則被現(xiàn)場(chǎng)否決就很浪費(fèi)時(shí)間了


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