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三類醫(yī)療器械地址如何布置?這五點需要注意

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發(fā)布時間: 2023-11-22 12:48
最后更新: 2023-11-22 12:48
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第三類醫(yī)療器械的地址應該怎么布置?

很多客戶在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,老師會上門核查這個地址,那咱們這個地址有什么要求呢?應該怎么去布置呢?

第一,咱們的地址一定是商用有產(chǎn)權(quán)的,家庭住址是不可以的,如果是租賃的呢?需要額外提供咱們的租賃合同;

第二,咱們的地址要劃分為辦公區(qū)域和倉庫區(qū)域,如何說您的三類醫(yī)療器械里面帶冷藏6840,也就是咱們的體外診斷試劑,還要單獨配備一個冷庫;

第三,咱們的倉庫要劃分為三色五區(qū),即發(fā)貨區(qū),退貨區(qū),待驗區(qū),合格區(qū)和不合格區(qū),

第四,軟件準備,需要準備一個醫(yī)療器械的進銷存軟件,并安裝在咱們的電腦上,

第五,硬件準備,辦公區(qū)域的硬件,基礎的辦公桌椅、電腦、打印機這些就可以了,倉庫區(qū)域的硬件準備,5個粘鼠板,5個墊板,一個濕溫度計,一個滅蚊燈,兩個滅火器

以上就是三類醫(yī)療器械地址的全部要求

更多關(guān)于三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理要求及問題,歡迎咨詢了解。


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