申請三類醫(yī)療器械所需材料清單:(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;(二)申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器"/>

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北京海淀辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要的材料成功案例

服務范圍: 可辦理全國企業(yè)
辦理時間: 最快當天通過
服務內容: 資源轉讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 22:46
最后更新: 2023-11-23 22:46
瀏覽次數: 189
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詳細說明

下面貼一下材料清單。

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;

(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

(五)生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;

(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;

(八)質量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經辦人授權證明;

(十一)其他證明資料。

二、辦公室和庫房應該怎么布置

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全(辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備)

3.門牌號、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致;

5.不能有家居用品;

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,溫濕度計,粘鼠板,滅火器,空調等

 

注意:驗收核查的時候,需要所有人員到場(法人,企業(yè)負責人,質管,銷售,庫房,采購等),需要每個人二甲以上醫(yī)院的體檢報告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項目,可以聯(lián)系我。













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納蘭迦突然拿出一個盒子遞給他。

葉觀不解。

納蘭迦道:“盒子內,是一枚混元丹,我不知道你身體究竟是出了什么問題,但我希望對你能有幫助!”

“小姐!”


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