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朝陽四惠北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗豐富快捷方便安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 00:42
最后更新: 2023-11-24 00:42
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6.企業(yè)真實性保證材料(原件1份)。(內(nèi)容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》





三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可

證,根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)管管理局組織制定。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需大致資料:

1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照;2、企業(yè)負責人以及質(zhì)檢人員和技術(shù)人員的身份、學歷、職稱證明;3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理之后需要明確的幾個注意事項

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。

andling the business license of class III medical devices 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the term of validity needs to be renewed upon expiration, the medical device trading enterprise shall, 6 months prior to the expiration of the validity period, apply to the original license issuing department for the renewal of the Medical Device Business License.


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