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醫(yī)用病床,護理床辦理CE MDR注冊周期流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 03:43
最后更新: 2023-11-24 03:43
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

CE認證技術(shù)文件通常包括下列內(nèi)容:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)名稱、商號、地址;
2、產(chǎn)品的型號、編號;
3、產(chǎn)品使用說明書;
4、安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);
6、產(chǎn)品電原理圖;
7、產(chǎn)品線路圖;
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;
9、測試報告;
10、CE符合聲明。

CE認證優(yōu)勢:
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,內(nèi)容十分復(fù)雜,取得歐盟機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2、獲得由歐盟機構(gòu)的CE認證證書,可以地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
3、能有效地預(yù)防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟機構(gòu)的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔風險,降低了企業(yè)的風險。


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