防塵面具FDA注冊第三方檢測機(jī)構(gòu)，目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類，涉及16個不同的版塊：Ⅰ類-低等風(fēng)險（一般控制）一般不需要510（K） 例如：牙刷；Ⅱ類-中等風(fēng)險（一般控制以及特殊控制）一般需要510(K) 例如：無創(chuàng)血壓監(jiān)測器；Ⅲ類-高等風(fēng)險（一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA）例如：心臟瓣膜；如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類，可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)，獲得詳細(xì)辦理事宜！ 

詢深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)，以確保準(zhǔn)備和提交申請的準(zhǔn)確性和符合要求。 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。

目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類，涉及16個不同的版塊：Ⅰ類-低等風(fēng)險（一般控制）一般不需要510（K） 例如：牙刷；Ⅱ類-中等風(fēng)險（一般控制以及特殊控制）一般需要510(K) 例如：無創(chuàng)血壓監(jiān)測器；Ⅲ類-高等風(fēng)險（一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA）例如：心臟瓣膜；如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類，可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)，獲得詳細(xì)辦理事宜！

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