醫(yī)療器械通常根據(jù)其功能和用途被劃分為不同的分類，這種分類有助于監(jiān)管和管理。
在許多國家，醫(yī)療器械的分類管理通常基于其風險級別。
以下是醫(yī)療器械分類管理的一些常見方式：按照風險等級分類：一類醫(yī)療器械： 低風險，例如體溫計、血壓計等。
二類醫(yī)療器械： 中等風險，例如手術(shù)器械、X光機等。
三類醫(yī)療器械： 高風險，例如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。
按照功能用途分類：診斷醫(yī)療器械： 用于診斷疾病或者監(jiān)測生理指標，例如血糖儀、X光機等。
治療醫(yī)療器械： 用于治療疾病，例如呼吸機、心臟起搏器等。
監(jiān)護醫(yī)療器械： 用于監(jiān)測患者生命體征，例如心率監(jiān)測器、血氧儀等。
手術(shù)醫(yī)療器械： 用于外科手術(shù)，例如手術(shù)刀、縫合線等。
按照技術(shù)復雜度分類：普通醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對較低，例如體溫計、口罩等。
特種醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對較高，例如人工心臟起搏器、激光手術(shù)器等。
按照材料分類：一次性醫(yī)療器械： 僅供一次使用，例如一次性注射器、手術(shù)刀片等。
可重復使用醫(yī)療器械： 可以經(jīng)過特殊處理后多次使用，例如多次使用的手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等。
不同國家和地區(qū)可能會有略微不同的分類標準，具體的分類管理以當?shù)卣嚓P(guān)法規(guī)為準。
