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如何快速獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 鄭州代理二類三類醫(yī)療器械證

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發(fā)布時間: 2023-11-24 07:20
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如何快速獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 鄭州代理二類三類醫(yī)療器械證


慧管賬財務(wù)集團:醫(yī)療器械證辦理,二類醫(yī)療器械備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 一站式服務(wù),鄭州代辦,拿證無憂,省時、省心、省力、還省錢,歡迎咨詢!


二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件:


1.已辦理營業(yè)執(zhí)照,并有相應(yīng)經(jīng)營范圍;


2.具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;


3.具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱的質(zhì)量負責(zé)人;


4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;


5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

 

三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件:


1.已辦理營業(yè)執(zhí)照,并有相應(yīng)經(jīng)營范圍;


2.具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;


3.具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱的質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、銷售、采購、售后等人員;


4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;


5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力;


6.具有符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求的進銷存管理軟件。


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