辦理周期: | 40-60工作日 |
審核部門: | 工信部或通信管理局 |
辦理優(yōu)勢: | 下證速度快 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 07:40 |
最后更新: | 2023-11-24 07:40 |
瀏覽次數(shù): | 190 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
隨著互聯(lián)網(wǎng)絡的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的申請流程 吧。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
辦理條件:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
2、法人身份證復印件1份,法人聯(lián)系方式;
3、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負責人身份證復印件、聯(lián)系方式和簡歷,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計算機人員);
4、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容);
5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設置說明1份(申請經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);功能說明1份及預發(fā)布的測試網(wǎng)站鏈接,測試網(wǎng)站主頁顯著位置應當預留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書編號的內容】。
6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度);
7、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明(附相應的網(wǎng)頁截圖)1份;
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明,1份;
10、《授權委托書》1份。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。
申請條件
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 [1]
申請材料
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交以下材料:
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
(二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
(三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;
(七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?
1、提交申請;
2、受理:符合標準的予以受理,轉要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;
3、決定:符合標準的予以備案;
4、制證發(fā)證。
今天的文章到這里就結束了,如果有其他相關的疑問,可以私信聯(lián)系小編了解,喜歡小編的朋友們記得點個關注點個贊,以后小編還會繼續(xù)帶來更好的文章