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北京平谷區(qū)銷售隱形眼鏡及護理液醫(yī)療器械三類經營許可證代辦提供辦公地址售后保障

三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 08:59
最后更新: 2023-11-24 08:59
瀏覽次數: 158
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詳細說明

一、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

 

二、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的流程是什么?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

 

 

提交申請:將完善的申請材料提交給所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。在北京地區(qū),需要將申請材料提交給北京市食品藥品監(jiān)督管理局。申請材料應該按規(guī)定的格式和數量遞交,確保申請能夠順利進行。

00001. 

00002. 

審核和審批:食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,包括對申請者的資質、經營場所、質量管理體系等進行檢查。如果申請材料符合要求,且經過現場檢查合格,監(jiān)管部門會進行審批,最終決定是否頒發(fā)醫(yī)療器械三類經營許可證。

00003. 



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