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醫(yī)療 器械許可證代辦

公司注冊: 當(dāng)天出證
代理記賬: 一對一服務(wù)
公司注銷: 疑難專辦
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 11:51
最后更新: 2023-11-24 11:51
瀏覽次數(shù): 236
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詳細說明

代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注意事項:

  1、辦公地址需商用性質(zhì),面積以房產(chǎn)證上面積為準(zhǔn);

  2、體外診斷試劑必須要有冷藏室,且40立方,醫(yī)用冰柜是沒用的,必須是冷藏室;因為涉及到后續(xù)老師到現(xiàn)場勘查;

  3、三個人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的,后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證,那邊老師要約談的,這人員很重要,年檢也是涉及這3個人員的,辦理三類醫(yī)療器械許可證重要的就是人員。

  4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致,如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址,那么就需要遷移到實際辦公地址,因為不是每個園區(qū)地址都能增加相關(guān)三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,沒有這個經(jīng)營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證;

  5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,遞交材料,這個產(chǎn)品注冊證就是主要的材料之一。





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