進行臨床試驗時，通常需要準(zhǔn)備一份詳細的試驗方案（研究計劃），其中包括試驗的目的、研究設(shè)計、病例納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期結(jié)果等。還需要一份包括研究材料的清單，例如用于治療的藥物或器械、患者信息表、知情同意書等。

如果你是研究者，**的方法是咨詢你所在國家或地區(qū)的衛(wèi)生部門、藥監(jiān)局或倫理委員會，以獲取詳細的法規(guī)和指導(dǎo)。也可以參考國際上通用的倫理和法規(guī)指南，例如國際負責(zé)任研究合作伙伴計劃（ICH）的指南。

如果你是參與者或患者，你將在參與試驗前收到一份詳細的知情同意書，其中會詳細說明試驗的目的、過程、風(fēng)險和福利。在簽署知情同意書之前，你應(yīng)該仔細閱讀并理解其中的內(nèi)容，也可以隨時向研究團隊提問以獲取更多信息。