| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 12:40 |
| 最后更新： | 2023-11-24 12:40 |
| 瀏覽次數(shù)： | 206 |
| 采購咨詢： |
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問題五：TFDA注冊的周期要多久？
整個注冊過程可能需要3到6個月的時間才能獲得批準，具體取決于制造商醫(yī)療器械的產(chǎn)品等級和所參閱法規(guī)的要求。
問題六：產(chǎn)品檢測說明
在泰國注冊通常不需要本地測試，也不要求進行臨床研究。
問題七：申請TFDA注冊需要什么材料？
1、申請人企業(yè)信息
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
3、注冊產(chǎn)品名稱和型號
4、醫(yī)療器械功能簡介
5、預期用途和注意事項
6、器械測試報告
7、使用說明
8、包裝信息
9、貯存說明
10、自由銷售證書
11、泰國營業(yè)執(zhí)照，申請人身份證復印件
12、泰國醫(yī)療器械入口許可證
13、申請表格
