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醫(yī)用檢查手套,棉卷如何辦理泰國醫(yī)療TFDA注冊

單價: 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 12:40
最后更新: 2023-11-24 12:40
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詳細說明

問題五:TFDA注冊的周期要多久?

整個注冊過程可能需要3到6個月的時間才能獲得批準,具體取決于制造商醫(yī)療器械的產品等級和所參閱法規(guī)的要求。

問題六:產品檢測說明

在泰國注冊通常不需要本地測試,也不要求進行臨床研究。

問題七:申請TFDA注冊需要什么材料?

1、申請人企業(yè)信息

2、醫(yī)療器械產品目錄

3、注冊產品名稱和型號

4、醫(yī)療器械功能簡介

5、預期用途和注意事項

6、器械測試報告

7、使用說明

8、包裝信息

9、貯存說明

10、自由銷售證書

11、泰國營業(yè)執(zhí)照,申請人身份證復印件

12、泰國醫(yī)療器械入口許可證

13、申請表格



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