新設醫(yī)療器械公司三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理基本要求

辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

　　1、企業(yè)申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；

　　2、網(wǎng)上審核：幾個工作日內(nèi)會有預審；

　　3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當?shù)氐氖芾聿块T提交資料；

　　4、現(xiàn)場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批；

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：辦公不低于100平；

　　2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

　　4、其他相關法律法規(guī)要求。

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　?、?第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

　?、?第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　?、?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

　?、?醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案