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順義北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證可全包代辦專業(yè)快捷包下證,

醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:14
最后更新: 2023-11-24 13:14
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

1.營業(yè)執(zhí)照;

2.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)人員和技術(shù)人員的身份、學(xué)歷和職稱證明;

3.營業(yè)場(chǎng)所證明和地理位置圖。

辦理后的注意事項(xiàng)

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期只有5年。有效期需要延長的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證部門申請(qǐng)延期《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

2.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),確保產(chǎn)品的可追溯性;

3.應(yīng)建立銷售記錄制度和質(zhì)量管理自查制度;

4.自行停業(yè)一年以上又重新營業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告,經(jīng)核實(shí)符合要求后方可恢復(fù)營業(yè)。

nal title certificate of the person in charge of the enterprise, the inspection personnel and the technical personnel; 3. Business site certificate and geographical location map. Matters needing attention after handling 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period; 2. Have a computer information management system that meets the business management re of medical devices to ensure the traceability of products; 3. A sales record system and a management self-inspection system should be established; 4. If 


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