經(jīng)營三類類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房1.經(jīng)營類代號為三類-6821醫(yī)用電子儀器"/>

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醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
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發(fā)布時間: 2023-11-24 13:21
最后更新: 2023-11-24 13:21
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4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

經(jīng)營三類類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房

1.經(jīng)營類代號為三類-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類-6846植入材料人工器官、三類-6863口腔科材料、三類-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為三類-6815注射穿刺器械、三類-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、三類-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、三類-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、三類-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

real circulation and liquid treatment e, three-6864 medical health materials and dressings, three-6865 medical suture materials and adhesives, three-6866 medical polymer materials and products, premises use area shall not be less than 60 square meters, warehouse use area shall not be less than 80 square meters.


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