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通州北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械二類備案提供進(jìn)銷存軟件庫(kù)房速度快專業(yè)包下證

醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:29
最后更新: 2023-11-24 13:29
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注:二類醫(yī)療器械備案有效期為長(zhǎng)期,到期前6個(gè)月到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)二類醫(yī)療器械備案新憑證

 

三、公司增加三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到60平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

經(jīng)營(yíng)三類類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房

1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為三類-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類-6846植入材料人工器官、

edical devices is long-term, and the new record certificate of Class II medical devices shall be issued to the municipal food and drug regulatory department 6 months before the expiration 3. The company has increased the business scope of the three types of medical devices Re for the Business License of Class III Medical Device: 1, site re: must be office nature, the use area of at least 60 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re


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