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辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意什么?

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 01:26
最后更新: 2023-11-25 01:26
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦理?企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為多久?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久?一般需要30個工作日。

介紹完醫(yī)療器械的基礎知識,那在辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意什么?

1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的工商注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致。不少企業(yè)在找代辦辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發(fā)現(xiàn),代辦提供的地址只能使用一年,年檢的時候發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有續(xù)費使用就直接拉入黑名單,導致許可證被取消不能正常使用,被迫花錢辦理!醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年,在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限,使用此地址需合規(guī)管理,在辦理時找代辦公司,有專業(yè)的選址和一手的資源。千萬不要貪一時的便宜,這樣才無后顧之憂!

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的時候必須要有專業(yè)人員配位,專人專職,否則無法辦理。特別是質量管理人員,其扮演重要角色。若審查發(fā)現(xiàn)人員不合格從而無法辦理,這些費用就打水漂了,浪費金錢和精力!辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員問題,在辦理過程中一定要當心。如果沒有合適的方案解決此類問題,盡快的聯(lián)系靠譜的代辦公司,早解決早獲證。

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有地址,許可證對注冊地址有嚴格的要求,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注冊地址必須是商用地址,地址的面積也有要求,不同類別的醫(yī)療器械對地址的要求各不相同。

政策隨市場再變,各區(qū)的政策也略有不同。在辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前應咨詢一下最新的政策。


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