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化妝品常規(guī)項(xiàng)目備案檢測

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 05:36
最后更新: 2023-11-25 05:36
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國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊),進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。

 

1.化妝品常規(guī)九項(xiàng)備案報(bào)告檢測項(xiàng)目:


微生物五項(xiàng):菌落總數(shù),霉菌與酵母菌,金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,耐熱大腸桿菌


重金屬四項(xiàng):汞砷鉛鎘


加測項(xiàng)目:抗生素,去屑劑,甲醇,石棉等


2.流通報(bào)告常規(guī)檢測項(xiàng)目:


3.其他可加測項(xiàng)目:


PH、泡沫,總有效含量,相對密度,穩(wěn)定性,外觀,香氣,氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、維生素、可溶性鋅鹽等。


化學(xué)禁用、限用物質(zhì):


二甘醇、重金屬、色素、防腐劑、甲醇、甲醛等。


激素含量:


糖皮質(zhì)激素、性激素、雌激素、孕激素等。+


新的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》自 2016年12月1日起施行


《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》( 2007 年版) 的修訂版。2015年11月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過,2015年12月23日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布,自2016年12月1日起施行。


一、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)特點(diǎn)


1、化妝品安全性保障提高


調(diào)整了化妝品中的禁限用組分要求


調(diào)整了部分準(zhǔn)用組分的限量要求和限制條件


調(diào)整了鉛、砷的管理限值要求


增加了鎘的管理限值要求


收錄石棉的管理限值要求


2、適應(yīng)性與可操作性提高


對《技術(shù)規(guī)范》中涉及的名詞和術(shù)語提供了釋義,細(xì)化和明確相關(guān)概念,重點(diǎn)增加化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、通用檢測方法等與化妝品質(zhì)量安全密切相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求


在保留《衛(wèi)生規(guī)范》原有相關(guān)檢驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上,收錄了國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的60個(gè)針對有關(guān)化妝品中禁限用物質(zhì)的檢驗(yàn)方法,滿足化妝品技術(shù)研發(fā)和安全監(jiān)管的需要。


二、化妝品安全通用要求


化妝品上市前應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn),檢驗(yàn)方法包括相關(guān)理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)和人體安全試驗(yàn)方法等。


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