面膜FDA注冊需要美代嗎，根據(jù)的指南，F(xiàn)DA全新的化妝品注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct預(yù)計將于12月初開放。FDA強烈建議企業(yè)通過電子方式進行企業(yè)注冊和列名，避免通過紙質(zhì)方式遞交以提高整體的時效性和準確度。

廠注冊需要提交哪些信息？1、公司所有人或運營者的姓名；2、公司名稱、地址、郵箱、；3、美代信息；4、FEI Number(FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配)；5、所有化妝品的Brand name；6、化妝品的種類；7、提交類型；8、母公司名稱（如有）；9、DUNS Number；10、與注冊相關(guān)的個人的聯(lián)系信息；

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規(guī)，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規(guī)行為。任何違反適用的美國法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導致化妝品被扣留。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？僅參與以下活動的企業(yè)：貼標（Labeling），重新貼標（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進容器中的活動，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

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