在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家"/>

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醫(yī)用創(chuàng)口貼CE-MDR認(rèn)證辦理要什么資料

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發(fā)布時間: 2023-11-26 05:21
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CE代表歐洲統(tǒng)一(ConformiteEuropeenne)。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE指令認(rèn)證

CE認(rèn)證中一個必不可少的環(huán)節(jié)就是指令標(biāo)準(zhǔn),符合指令認(rèn)證并完成CE認(rèn)證中的其他法規(guī)要求,即可獲得CE證書。

門及門禁行業(yè)常用的法規(guī)條例如下:

-建筑建材產(chǎn)品:建筑產(chǎn)品管理指令CPR

Construction Product Regulations 305/2011

-機(jī)械產(chǎn)品:機(jī)械指令MD

Machinery Directive 2006/42/EC

-電子零件產(chǎn)品:低電壓指令LVD及電磁兼容指令EMC

Low Voltage Directive 2014/35/EU,Electromagnetic CompatibilityDirective 2014/30/EU

CE指令和EN標(biāo)準(zhǔn)

CE指令是法律,不具備可操作性,而EN標(biāo)準(zhǔn)則是內(nèi)容,根據(jù)內(nèi)容可進(jìn)行實(shí)際操作。

根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的規(guī)定,各成員國必須強(qiáng)制遵守EN標(biāo)準(zhǔn)。EN標(biāo)準(zhǔn)在歐共體官方公報上發(fā)布,并指明與其相對應(yīng)的新方法指令及法規(guī)。

生產(chǎn)制造商的產(chǎn)品只要符合EN標(biāo)準(zhǔn),即可認(rèn)定該產(chǎn)品也符合對應(yīng)CE指令。

門及門禁產(chǎn)品涉及的部分EN標(biāo)準(zhǔn)參考:

EN 13241工業(yè)、商業(yè)和車庫門無防火和煙控特性的產(chǎn)品

EN 16034防火門、防火窗的耐火性能 (將于2019年11月1日起強(qiáng)制執(zhí)行)


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