根據(jù)俄羅斯的法規(guī)，X射線機(jī)通常需要進(jìn)行強(qiáng)制性的RZN（俄羅斯聯(lián)邦國家衛(wèi)生監(jiān)督局，Roszdravnadzor）注冊，而不是僅憑符合性聲明。強(qiáng)制性的注冊要求制造商或供應(yīng)商提交詳細(xì)的技術(shù)文件，進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并證明設(shè)備符合俄羅斯的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

符合性聲明通常用于一些不屬于醫(yī)療設(shè)備范疇的產(chǎn)品，或者在特定情況下可能需要提交。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備，特別是X射線機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，通常需要進(jìn)行強(qiáng)制性的注冊程序，以確保設(shè)備的安全性、有效性和合規(guī)性。

如果您的目標(biāo)是將X射線機(jī)銷售或使用于俄羅斯市場，通常需要進(jìn)行RZN注冊，而不是僅依賴符合性聲明。這個(gè)注冊過程需要滿足俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備在俄羅斯市場上合法銷售和使用。請(qǐng)與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)咨詢公司合作，以確保您的X射線機(jī)符合俄羅斯的法規(guī)和要求。