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常見的電動、液壓手術臺是醫(yī)療器械嗎?需要具備什么資質?

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-06 01:25
最后更新: 2023-12-06 01:25
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詳細說明

1、產品名稱:電動、液壓手術臺

2、品種舉例:電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、

3、管理類別:II類

4、

1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經營備案表》,企業(yè)登陸填報、打印并按提示目錄上傳相關資料

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4、組織機構與部門設置說明

5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;

7、經營設施、設備目錄;

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經辦人授權證明;

10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明


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