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上海地區(qū)如何申請醫(yī)療器械許可證?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-06 05:11
最后更新: 2023-12-06 05:11
瀏覽次數(shù): 262
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。那具體怎么操作?需提供哪些資料?有效期限是多少?


三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

【承辦機構】:市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

【辦理事項】:醫(yī)療器械經營許可證辦理

【法律依據(jù)】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

【相關業(yè)務】:醫(yī)療器械生產許可證辦理流程


辦理條件:


1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;

2、打算經營醫(yī)療器械。


辦理資料:


1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》;

2、資格證明;

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;

4、質量管理人的資格證明;

5、售后服務人員的資格證明。

【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。


辦理流程:


1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。


醫(yī)療器械經營許可證有效期限:醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。


醫(yī)療器械經營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢即可。 

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