美代的職責(zé)主要包括：

作為制造商指定的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

保留制造商技術(shù)文件，當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出問題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全，提供產(chǎn)品銷售合規(guī)建議。

將獲得的有關(guān)客戶產(chǎn)品在美國市場的任何消息(包括客戶投訴和同類競爭企業(yè))及時(shí)通知甲方。

提供SDOC模板。

請注意，以上只是美代的一些基本職責(zé)，實(shí)際工作中可能會有更多的要求和責(zé)任。如需了解更多信息，建議咨詢專 業(yè)律師或相關(guān)行業(yè) 專家。