新冠試劑盒自由銷售證書辦理所需資料

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中國醫(yī)藥保健品進出口商會自由銷售證書也叫做醫(yī)藥保健品進出口商會出口“CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSimportERS&EXPORTERS”，自由銷售證書是對于關系人身及動物安全等產(chǎn)品出口到埃及、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞、泰國、越南、哥倫比亞等這些國家要求強制性出具的一種產(chǎn)品出口的證明性文件。目前，除了中國醫(yī)藥保健品進出口商會能夠出具自由銷售證書以外，還有中國香化協(xié)會、農(nóng)業(yè)部農(nóng)/藥登記機/構、農(nóng)業(yè)部全國飼/料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書。多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書，再提供相應佐證材料，由貿(mào)促會對這份自由銷售證明書以國際商事證明書的形式予以認證

受疫情影響，不僅國內口罩需求激增，國外的情況也同樣如此，口罩等防護用品已經(jīng)全線告急，目前美國亞馬遜等線上各大電商平臺已經(jīng)斷貨，線下藥店同樣買不到口罩。

國外除了對口罩等防護用品的需求激增外，對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的需求，也是日益劇增。

除了上述國家以外，新加坡、美國、德國、希臘、西班牙、巴基斯坦等多個國家均出現(xiàn)了肺炎感染病例。

近期，我國各大體外診斷企業(yè)紛紛布局海外市場，分別取得了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的歐盟注冊證書、CE證書或歐盟自由銷售證書。

新冠核酸檢測試劑盒屬于Others類別的，我司服務體外診斷試劑公司有很多，可提供新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的IVD CE技術文件編寫、歐盟授權代表、歐盟注冊(MHRA注冊、CIBG注冊)、歐盟自由銷售證書FSC。

體外診斷產(chǎn)品(IVDD)認證知識介紹:

在醫(yī)療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調一致。指令分別是:主動植入式醫(yī)療器材(AIMD 90/385/EEC)/醫(yī)療器材(MDD 93/42/EEC)/體外診斷醫(yī)療器材(IVDD 98/79/EC)。