| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 19:41 |
| 最后更新： | 2023-12-13 19:41 |
| 瀏覽次數(shù)： | 184 |
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請賣家聯(lián)系我
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根據(jù)我所了解的信息，俄羅斯RZN對生產(chǎn)醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品的設(shè)備有以下要求：
1. 設(shè)備必須符合ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并通過相關(guān)認(rèn)證。
2. 設(shè)備必須符合俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)《醫(yī)療器械法》和《醫(yī)療器械注冊和使用規(guī)則》的要求，并獲得俄羅斯RZN注冊證書。
3. 設(shè)備必須具有符合俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)的安全和性能要求。
4. 設(shè)備必須經(jīng)過俄羅斯國家認(rèn)可的檢測檢測并獲得檢測報(bào)告。
5. 設(shè)備的生產(chǎn)和質(zhì)量控制必須符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的要求。