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北京含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證一手辦理辦理周期短高效快捷

三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 04:36
最后更新: 2023-12-14 04:36
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許可程序:一、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報( 網(wǎng)上填報指南),企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:1.《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件); 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身f證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件) 4.組織機構與部門設置說明; 5.經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件) 6.經(jīng)營設施、設備目錄; 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權委托書》

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