進口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進出口權(quán)若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口

二、進口醫(yī)療器械以及所需文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

三、進口醫(yī)療器械：

1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。

醫(yī)療器械設(shè)備不同于其他的機器設(shè)備，在進口報關(guān)時相對其他產(chǎn)品要求相對嚴苛。包括對進口單位資質(zhì)的要求及進口的設(shè)備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)的經(jīng)驗分析如下：

（一）進口醫(yī)療器械的實際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進出口權(quán)：若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口