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銷售6824醫(yī)用激光儀器設備需要具備醫(yī)療器械資質嗎?

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 14:26
最后更新: 2023-12-14 14:26
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1、激光手術和治療設備(III類)

2、激光診斷儀器(III類)

3、介入式激光診治儀器(II類)

4、激光手術器械(III類)

5、弱激光體外治療儀器(II類)

6、企業(yè)應具備的條件

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房; 

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能  力,或者約定由相關機構提供技術支持。


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