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深圳三類醫(yī)療器械經營許可證質量管理人的簡歷

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 19:40
最后更新: 2023-12-14 19:40
瀏覽次數: 148
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詳細說明

銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些資質?醫(yī)療器械供應商的資質??證件醫(yī)療器械的辦理的流程和要求是哪些?

辦理三類醫(yī)療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平
辦理三類醫(yī)療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平

醫(yī)療器械許可證對人員的要求


1、申請醫(yī)療器械經營許可證至少5個人,關外的公司6個人以上增加技術人員一名。

2、經營范圍含B類醫(yī)療器械的,企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關本科以上學歷或醫(yī)療器械相關中級以上職稱。

3、經營范圍含D類醫(yī)療器械的,應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員。

4、企業(yè)負責人和質量負責人不得相互兼任

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