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角膜接觸鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要有什么設(shè)備?

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發(fā)布時間: 2023-12-14 20:10
最后更新: 2023-12-14 20:10
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,
如你想在網(wǎng)上還是在門店銷售醫(yī)療器械,都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。1950524672.jpg

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