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北京海淀二類醫(yī)療器械備案的流程

單價(jià): 面議
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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 21:05
最后更新: 2023-12-14 21:05
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北京海淀二類器械備案的流程
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北京海淀二類器械備案的流程

(六)承擔(dān)器械標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)和對(duì)外合作交流的相關(guān)
 ?。ㄋ模┯信c生產(chǎn)的器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;
第二十六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)要求開展器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,獲知所銷售器械發(fā)生不良事件的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)工作程序向器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告。
第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,并專門機(jī)構(gòu)、配備人員承擔(dān)報(bào)告工作。


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