一区三区,99久久免费国产精品热,91精品国产调教在线观看,免费人成网555www,看片1024,高清视频一区二区三区,免费观看一区二区

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件資料

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 03:31
最后更新: 2023-12-15 03:31
瀏覽次數(shù): 120
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件及應(yīng)注意事項(xiàng)(如果以下要求您不能滿足,找太平洋企業(yè),一站式辦理,綠色通道)

三類醫(yī)療器械需要辦理許可證,較于二類的辦理?xiàng)l件和難度,二類只需要備案即可,三類辦理許可證在人員,地址上的要求高得多。

三類的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)比起一類二類大很多。在人員把控上嚴(yán)格很多。

三類醫(yī)療器械又系份一些類別,比如體外診斷試劑,植入介入,驗(yàn)配。所提到的分別都需要配備專業(yè)的人員:

1.體外診斷試劑:所做產(chǎn)品中含體外診斷試劑的,需要有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)人才,檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)人員,且有學(xué)歷要求?;蛘邠碛兄鞴軝z驗(yàn)師職稱人員。

2.含植入介入類的,需要臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,以及相對應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)。

3.含驗(yàn)配類的還需要有驗(yàn)光師。

而在地址方面,所需要經(jīng)營地址還必須出示租賃協(xié)議。如自己設(shè)立倉庫的還需要?jiǎng)澐謧}庫出來。涉及冷凍的還需要有冷鏈。地址需要是辦公性質(zhì)的,住宅的不行!

注意事項(xiàng):

(一)申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,藥監(jiān)部門對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并予以警告。申請人一年內(nèi)不得申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

(二)申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

 

(三)在取得《營業(yè)執(zhí)照》后的一個(gè)月內(nèi),應(yīng)將《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件向藥監(jiān)部門備案;

(四)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的申請向各市局提出申請。

注意!在申請?jiān)S可證的時(shí)候所要關(guān)注的一些細(xì)節(jié),申請?jiān)S可證會(huì)比較嚴(yán)格,但一切都是建立在使用的安全性上考慮而設(shè)定的條件,切不可投機(jī)取巧,利用虛假信息。

如果您有這方面的需要,又不知從何下手?============沒有關(guān)系哦!來電的話有專業(yè)的人指導(dǎo)您,還猶豫什么呢!?。?/p>

相關(guān)許可證辦理產(chǎn)品
相關(guān)許可證辦理產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
广元市| 柞水县| 嫩江县| 略阳县| 宝兴县| 茶陵县| 绥中县| 临西县| 甘泉县| 杭锦后旗| 阳信县| 犍为县| 宁蒗| 汤原县| 红桥区| 濉溪县| 鄂州市| 繁峙县| 信丰县| 安顺市| 松桃| 平罗县| 延安市| 南岸区| 华坪县| 临朐县| 安化县| 洪湖市| 肥城市| 子长县| 托克逊县| 新昌县| 岚皋县| 西城区| 银川市| 安平县| 宝兴县| 西吉县| 潼关县| 城固县| 泰顺县|