這業(yè)務(wù)必須有許可證書才可以經(jīng)營(yíng)的時(shí)期，醫(yī)療機(jī)械行業(yè)的公司有一個(gè)資質(zhì)證書必須申請(qǐng)辦理，那便是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，這一資質(zhì)證書是生產(chǎn)加工醫(yī)療機(jī)械的公司務(wù)必要申請(qǐng)辦理的一個(gè)資質(zhì)證書。小編就給大家介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理，詳細(xì)流程了解下。

辦理二類醫(yī)療器械備案需要滿足以下幾點(diǎn)要求

1、 申請(qǐng)的企業(yè)應(yīng)具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對(duì)于存儲(chǔ)醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)不能低于15平米，環(huán)境要保持潔凈；

3、如果申請(qǐng)的二類醫(yī)療器械中含有三類一次性用品的醫(yī)療器械，則需按別醫(yī)療器械要求辦理，辦公地址面積和倉(cāng)庫(kù)面積也不能小于160平米；

4、 若倉(cāng)儲(chǔ)委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)資質(zhì)；

5、 對(duì)于二類醫(yī)療器械備案人員，需要有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科畢業(yè)或中級(jí)技術(shù)職稱人員1人作為主要負(fù)責(zé)人。

從事公司注冊(cè)、公司變更、代理記賬、食品、勞務(wù)、人力、進(jìn)出口、ICP、DEI、醫(yī)療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉(zhuǎn)業(yè)知識(shí)及行業(yè)法律法規(guī)的專家隊(duì)伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì)人脈資源。我們一直追求與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，為客戶提供熱誠(chéng)、快捷、周到的服務(wù)，我們將不遺余力地發(fā)揮轉(zhuǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)替您服務(wù)，以求雙贏期待與您合作。

小提示：醫(yī)療機(jī)械的安全隱患，是個(gè)不小的問題，假如公司要想經(jīng)營(yíng)相對(duì)的業(yè)務(wù)流程，那么就一定要依照規(guī)定充分準(zhǔn)備，依照步驟申請(qǐng)辦理，得到醫(yī)療機(jī)械許可證書后，再剛開始經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)流程，才可以遭受合作方的信賴。行整改，如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。