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深圳各區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 14:20
最后更新: 2023-12-15 14:20
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深圳市企策貓商務服務有限公司是國內(nèi)一家值得信賴、務實、創(chuàng)新的醫(yī)療器械技術咨詢服務機構。公司以專注于醫(yī)療器械服務為服務理念,以合規(guī)咨詢?yōu)槠髽I(yè)原則,聘請專業(yè)的專家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場地提供指導,現(xiàn)場布置、人員培訓、迎檢、內(nèi)審等多方面服務,為各企業(yè)提供專業(yè)細致的合規(guī)咨詢指導。 我們的主要業(yè)務:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品備案、三類經(jīng)營企業(yè)許可辦理、體外診斷試劑注冊、進口醫(yī)療器械注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請、臨床試驗等咨詢輔導。

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從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表,并提交以下資料: 

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可)
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足,沒關系,找----V----AAA企策貓工商服務-----
3.組織機構與部門設置說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件.(如果沒有,請聯(lián)系我們)
6.經(jīng)營設施、設備目錄.
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權證明.
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.

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