韓國是分KF防塵口罩，產業(yè)用口罩，手術用口罩，一般口罩 　　1.工業(yè)用（產業(yè)）口罩是要做KCs標準，這個我們不做。 　　2.手術用口罩，KF口罩，一般口罩我們都做，一般一次性紡織品口罩是要安全遵守，周期要7個工作日，價格大概8000元左右 　　3.KF和手術用口罩都要韓國本部KCL做，周期收到樣品開始至少三個星期，價格2.2萬左右，樣品需要70個左右.（必須要用韓語填寫申請書） 　　出口韓國只要不打KF標準，只需要檢測報告 　　韓國知識經濟部(mke)于2008年8月25日宣布，國家標準委員會將在2009年 　　7月至2010年12月實行一個新的國家統(tǒng)一認證標志，名為"kc mark"標志。 　　新標志叫做kc mark，代表korea certification。現(xiàn)行的13種強制標志將被* 　　終統(tǒng)一到這個新標志下。 　　此舉措帶來的一個結果是，減少供應商在認證費用方面的支出，使韓國kc mark 　　逐步成為一個****的認證。有個缺點，*近剛剛頒布的kcc標志，將只能實行幾年而已，*終將被統(tǒng)一到這個新的kc標志下。 　　kc 認證未來的實施計劃 　　2008年12月：國家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新 　　2009年7月：mke開始執(zhí)行國家統(tǒng)一標識 　　2009年1月--2010年12月：改善與認證標準相關的法規(guī) 　　2011年1月：完成國家統(tǒng)一標志到所有強制認證 　　kc mark認證產品目錄 　　kc mark certification products list(kc認證產品目錄) 根據(jù)《韓國電氣用品安全管理法》規(guī)定，自2009年1月1日起電氣用品安全認證分為強制性認證及自律（自愿）性認證兩種。 　　強制性認證是指：屬于強制性產品中的所有電子類產品必須獲得kc mark認證后才可以在韓國市場上銷售.每年需要接受工廠審查和產品抽檢測試。 　　自律（自愿）性認證是指：屬于自愿性產品中的所有電子類產品只需測試獲得證書，不需要接受工廠審查。證書有效期為5年。 　　申請kc mark認證需要提交的技術資料 　　為了獲得kc mark認證證書產品制造商需要向est認證機構申請電器電子產品安全認證。這里制造商指的是直接生產產品工廠。 　　當同樣型號產品通過不同的工廠生產時，各工廠都需單獨申請kc mark認證，因為工廠名稱不同。 　　1、安全認證申請書 (application form) 　　2、產品說明書（韓文版） product deions (or user"s manuals) : korean version 　　3、marking 標簽（marking label） 　　4、工廠調查表 (） 　　5、準備樣品（樣品數(shù)量取決于產品種類）(products)出口韓國口罩標準

個人防護口罩標準：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99

執(zhí)行標準規(guī)范

MFDS Notice No. 2015-69

韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司（License holder），韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質