醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案申請(qǐng)條件、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證備案申請(qǐng)！

01醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案申請(qǐng)條件

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

02提交資料：

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表；

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證；

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案》

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表，將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案有什么要求？三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證備案申請(qǐng)！