深圳醫(yī)療器械備案辦理流程如下：

1、網(wǎng)上由請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須提交該預(yù)受理號

2、窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口，接件受理人員核驗申請材料，當(dāng)場作出受理決定

3、當(dāng)場審查。受理后，畝查人員對材料進行畝查，當(dāng)場作出畝查決定

4、領(lǐng)取結(jié)果。申請人在窗門當(dāng)場領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與注冊

DI一類醫(yī)療械實行產(chǎn)品備案管理;

第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

@第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料.

申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、

自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

@第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進行臨床試驗。

申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗;有下列情形之一的，可以免于進行臨床試驗.

------------------------------辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理找太平洋投資，為您提供一站式辦理服務(wù)。

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實力下證！

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