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弋江區(qū),鏡湖區(qū)二類醫(yī)療備案,三類醫(yī)療經(jīng)營許可證

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所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 12:31
最后更新: 2023-12-16 12:31
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程是什么?二類醫(yī)療器械經(jīng)營備??????案需要多長時間?二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案收費嗎?

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求:

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

  3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

  7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

  8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

  辦理流程圖

  1、現(xiàn)場遞交材料;

  2、確認受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

  3、審批;

  4、辦結(jié)打證




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