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北京市醫(yī)療器械許可證辦理條件

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發(fā)布時間: 2023-12-16 13:23
最后更新: 2023-12-16 13:23
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公司主要經(jīng)營:代理記賬、企業(yè)注冊、企業(yè)變更、疑難注銷、建委資質(zhì)、器械經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可、廣播電視節(jié)目制作許可、出版物經(jīng)營許可、拍賣經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、ISO體系認證、3A認證、ISP、ICP、EDI、香港公司注冊、服務等業(yè)務。
實時(北京)企業(yè)管理有限公司本著誠實、務實、踏實、真實的理念,竭誠為您服務!本公司承諾,所有業(yè)務如果因我方原因辦理不成,24小時內(nèi)全額退款。

北京市器械許可證辦理條件
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北京市器械許可證辦理條件

北京市器械許可證辦理條件

第四十條 從事器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
  第四十一條 從事第二類器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。
  按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類器械,可以免于經(jīng)營備案。

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