妝字號與藥字號、消字號的區(qū)別？我們以婦科洗液為例——藥字號屬于藥物，具備治療功效，適合私處不適的人群使用，可改善患病情況，具有較強的殺菌能力，使用應遵醫(yī)囑。消字號主要功能是消毒殺菌，會改變私處的菌群環(huán)境，可以在治療婦科病的過程中遵醫(yī)囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護，含有一定的營養(yǎng)物質(zhì)，可以改善和維護私處的正常弱酸環(huán)境，清潔私處的日常污垢油脂。

藥監(jiān)局備案：一類醫(yī)療器械，包括：產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼，醫(yī)用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護理軟膏等產(chǎn)品。時間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，自己就是廠家，做自己的產(chǎn)品，代工都可以。

建凈化廠房----食品廠

要求面積:500平米,時間:3一5個月

廠房裝修:包括所有裝修材料延綿板、風機、門燈窗等

建廠流程：

1、搭建廠房內(nèi)部結構,根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米

2、凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級:也可選懌硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能:油漆(抗畯、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

凈化車間:

1、要有送風系統(tǒng)(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風系統(tǒng),風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數(shù)、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數(shù)是否達標來定義。級別分為:10萬級環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠:最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關材料,廠區(qū)建設要求一個材料流程,營業(yè)執(zhí)照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業(yè)標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證證(驗收核查通過下發(fā)證書)

房間配備說明:

男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴:風鈴系統(tǒng)

4、生產(chǎn)區(qū):一個車間一個劑型

5、粉劑:粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體:液體灌裝機

7、內(nèi)包裝:封口機

8、外包裝:打碼機

9、成品庫:捆扎機

10、凈化水健康:制水機

11、化驗檢驗:顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等