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急 上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新版

單價(jià): 988.00元/個(gè)
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海 上海浦東
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 09:31
最后更新: 2023-12-18 09:31
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詳細(xì)說(shuō)明

醫(yī)療器械產(chǎn)品分為普通產(chǎn)品和重點(diǎn)產(chǎn)品,重點(diǎn)產(chǎn)品又分為:一次性重點(diǎn)、植入介入等,不管是對(duì)地址還是對(duì)基本材料,審核都非常嚴(yán)格。

普通產(chǎn)品一般要求:經(jīng)營(yíng)地址30平,倉(cāng)庫(kù)15平,大專以上人員2名即可;

特殊產(chǎn)品:要求經(jīng)營(yíng)地址 不低于30平,倉(cāng)庫(kù)100平以上,人員也需要至少2名。

三類產(chǎn)品還需要有質(zhì)量管理系統(tǒng),二類不需要提供。


詳細(xì)的材料清單:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

2.公章;

3.房產(chǎn)證明、租賃合同;

4.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖,庫(kù)房平面圖。

6.產(chǎn)品注冊(cè)證原件

7.如果公司還沒(méi)成立,還需要提供好注冊(cè)公司的基本信息(人員、注冊(cè)資金等)


辦理流程:

1.注冊(cè)公司

2.領(lǐng)取執(zhí)照

3.提交二類備案或者三類審批材料

4.等待審核




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