辦理醫(yī)療器械備案或者許可證需要多久時(shí)間？

材料齊全的情況下，一般二類(lèi)備案時(shí)間一周或者2周，比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要20個(gè)工作日左右（具體要看老師核查場(chǎng)地時(shí)間怎么安排）。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不一致嗎？

二類(lèi)可以的，醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以和住所不一致，倉(cāng)庫(kù)也可以和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地分開(kāi)。三類(lèi)必須要完全一致

企業(yè)辦理批發(fā)類(lèi)和零售類(lèi)有什么區(qū)別？

正常辦理出來(lái)的類(lèi)別一般都是批發(fā)類(lèi)，面積達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求就行，如果企業(yè)想申請(qǐng)批發(fā)兼零售，那么對(duì)地址的平方數(shù)要求是翻倍的，比如，正常批發(fā)類(lèi)要求45平地址，如果辦理批發(fā)兼零售，則要求90平場(chǎng)地。

辦理流程：1.經(jīng)營(yíng)范圍如果沒(méi)有醫(yī)療器械銷(xiāo)售，需要先增加范圍（很多區(qū)域是實(shí)際地址才給添加）2.整理基礎(chǔ)材料進(jìn)行網(wǎng)報(bào)3.去現(xiàn)場(chǎng)遞交材料，一般平面圖都會(huì)要求稍微修改下，重新提交5.等待審核

個(gè)別區(qū)域已開(kāi)通全程網(wǎng)報(bào)，也即是不再受理紙質(zhì)材料，全程網(wǎng)報(bào)，通過(guò)后自行打印二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但上海大部分區(qū)域都還是網(wǎng)報(bào)+現(xiàn)場(chǎng)辦理結(jié)合的方式，時(shí)間上也都差不多。