MDD 將大多數(shù)化妝品和美容"/>

一区三区,99久久免费国产精品热,91精品国产调教在线观看,免费人成网555www,看片1024,高清视频一区二区三区,免费观看一区二区

如何在歐洲MDR成功注冊化妝品和美容產(chǎn)品?

MDR認(rèn)證: 歐盟授權(quán)代表
可加急: 簡化提交流程
國內(nèi)外: 順利獲得CE
單價: 6000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 02:56
最后更新: 2023-12-19 02:56
瀏覽次數(shù): 266
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

歐洲醫(yī)療器械法規(guī) 2017/745 (MDR) 的全面生效,對化妝品和美容產(chǎn)品制造商帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。MDD 將大多數(shù)化妝品和美容產(chǎn)品排除在其監(jiān)管范圍之外,但 MDR 卻涵蓋了許多類型的此類產(chǎn)品。作為化妝品或美容產(chǎn)品制造商,您必須準(zhǔn)備好遵守 MDR。


根據(jù) MDR 附件 XVI,以下類型的化妝品和美容產(chǎn)品必須符合新法規(guī)要求:

1. 實體身體輪廓修飾植入物;

2. 抽脂設(shè)備;

3. 彩色隱形眼鏡;

4. 真皮填充劑;

5. 膠原蛋白植入物;

6. 激光、脈沖光(IPL)脫毛設(shè)備;

7. 換膚設(shè)備;

8. 紋身去除設(shè)備。


符合 MDR 要求意味著化妝品和美容產(chǎn)品制造商必須獲得 CE 標(biāo)志并維持該認(rèn)證才能在歐洲銷售其產(chǎn)品。時間緊迫且 MDR 合規(guī)性需要付出巨大努力,但上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已準(zhǔn)備好與您合作,為您提供*高效、*有效的過渡策略。


我們可以幫助您建立適用的 MDR 注冊流程,例如:

1. 確定您的設(shè)備所屬的風(fēng)險類別;

2. 與 CE 標(biāo)志認(rèn)證的公告機構(gòu)合作伙伴建立聯(lián)系;

3. 為在歐洲沒有辦事處的公司提供歐洲授權(quán)代表;

4. 實施 EN ISO 13485:2016 質(zhì)量管理體系;

5. 建立風(fēng)險管理流程;

. 確定適用于您的設(shè)備的通用規(guī)格;

7. 開發(fā) CE 標(biāo)志技術(shù)文檔文件;

8. 制定上市后監(jiān)督規(guī)劃;

9. 編制臨床評估報告(CER)。


在評估您當(dāng)前的運營后,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以生成有關(guān)您可能存在的任何 MDR 合規(guī)性缺陷的綜合報告,并推薦*具成本效益的路徑來讓您成功注冊。我們的團(tuán)將為您提供全程支持,確保您的產(chǎn)品符合歐洲相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。請聯(lián)系我們,我們期待與您合作!


相關(guān)化妝品產(chǎn)品
相關(guān)化妝品產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
东乡| 新竹县| 浮梁县| 屯留县| 开远市| 延津县| 大名县| 微山县| 安陆市| 博爱县| 梁平县| 浙江省| 凌海市| 吴堡县| 永吉县| 西充县| 大洼县| 阿拉善盟| 安国市| 江城| 永善县| 肇东市| 金堂县| 江阴市| 滁州市| 礼泉县| 河间市| 井研县| 蓬莱市| 罗城| 平乡县| 广丰县| 江津市| 安达市| 雷州市| 永顺县| 巨野县| 石棉县| 吴川市| 梁山县| 盐亭县|