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ivd醫(yī)療器械類型和用途是什么 代辦三類進口醫(yī)療生產(chǎn)許可證

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發(fā)布時間: 2023-12-19 10:30
最后更新: 2023-12-19 10:30
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IVD(In Vitro Diagnostic)醫(yī)療器械是指在體外進行的對人體樣本(例如血液、尿液、組織等)進行檢測以提供有關(guān)個體健康狀況的信息的設備、試劑、儀器或系統(tǒng)。IVD醫(yī)療器械的類型和用途非常廣泛,包括以下幾個主要類別:

臨床化學檢測: 這類IVD醫(yī)療器械用于分析體液(例如血液、尿液)中的化學成分,以評估患者的生理狀態(tài)。常見的測試包括血糖、腎功能、肝功能、電解質(zhì)等。

免疫學檢測: 免疫學檢測IVD用于檢測體液中的免疫反應,例如檢測抗體、抗原、免疫細胞等。免疫學檢測在感染病毒、細菌、寄生蟲等疾病的診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

醫(yī)療器械-08.png

分子診斷: 分子診斷IVD用于檢測和分析體液中的生物分子,例如核酸和蛋白質(zhì)。這種技術(shù)在遺傳病、腫瘤標志物、傳染病等方面有廣泛應用。

微生物學檢測: 微生物學檢測IVD用于檢測體液中的微生物,如細菌、真菌、寄生蟲等。這類檢測在感染性疾病的診斷和治療中起著關(guān)鍵作用。

血液型和組織型檢測: 這類IVD用于確定患者的血液型和組織型,例如ABO血型、Rh因子、HLA(人類白細胞抗原)等,對于輸血、器官移植等具有重要意義。


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