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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 00:15 |
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醫(yī)療器械登記變更事項(xiàng)的完成時(shí)間因具體情況而異。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人或者申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記。在接到申請(qǐng)后，衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并告知申請(qǐng)人。若需要補(bǔ)充材料，則會(huì)重新計(jì)算時(shí)間。具體完成時(shí)間需要根據(jù)申請(qǐng)人提交的材料以及衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)的審批效率而定。