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淘寶賣家申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證怎么辦理?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:10
最后更新: 2023-12-20 03:10
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淘寶賣家申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證怎么辦理?
現(xiàn)在淘寶要求所有賣成人用品、輪椅、醫(yī)用敷料、美容器械、康復(fù)儀器等的淘寶賣家,都要提供二類醫(yī)療器械許可經(jīng)營(yíng)備案,關(guān)于二類醫(yī)療器械銷售的商家做淘寶天貓京東商城等電商平臺(tái)需要上傳什么資質(zhì),賣家都清楚的嗎?

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(相關(guān)部門食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))于2014年10月1日起正式實(shí)施,該辦法第四條、第六三條規(guī)定:“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規(guī)定由相關(guān)單位食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定?!?根據(jù)上述管理辦法,淘寶網(wǎng)暫時(shí)不開放三類醫(yī)療器械的銷售。

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